Znajdziemy dane, upublicznimy je i odpowiednio się nimi zajmiemy”.

Nie czekaj… aż trafisz w ręce lekarzy.”

Skontaktuj się z Kristen Shamus: kshamus@freepress.com. Śledź ją na Twitterze @kristenshamus.

Subskrybuj bezpłatną prasę.

We wtorek komitet doradczy ekspertów FDA ledwo zatwierdził pierwszy lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu Covid-19.

Lek molnupirawir firmy Merck and Ridgeback Biotherapeutics ma być stosowany u nieszczepionych osób z grupy ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów. Tabletki, które będą dostępne na receptę, należy przyjmować dwa razy dziennie przez pięć dni.

Do tej pory jedyną dostępną metodą leczenia, która pomagała utrzymać osoby chore na Covid-19 poza szpitalem, były przeciwciała monoklonalne, które należy podawać w postaci zastrzyku lub wlewu.

Komitet Doradczy ds. Leków Przeciwdrobnoustrojowych, który zebrał się w godzinach od 9:00 do 17:30 w celu rozważenia danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku , większością 13 do 10 głosował za dopuszczeniem molnupirawiru do stosowania w nagłych przypadkach podczas pandemii. Członkowie Komitetu stwierdzili, że leku nie należy podawać w czasie ciąży, jeśli istnieje inna alternatywa.

Ostateczną decyzję w sprawie dopuszczenia leku do obrotu podejmie FDA, która zazwyczaj postępuje zgodnie z zaleceniami panelu.

Przewodnicząca komisji, dr Lindsey Baden z Harvard Medical School, stwierdziła, że ​​większość członków była obojętna wobec tego leku, ale głosowała za zezwoleniem na jego stosowanie ze względu na tak niewiele alternatyw.

Kilku członków komisji oświadczyło, że chcą ponownie rozważyć zezwolenie, jeśli pojawi się alternatywa.

Twoja podróż do lepszego zdrowia serca rozpoczyna się od jednego kliknięcia na oficjalnej stronie internetowej Welltone .

Firma Pfizer opracowuje inny lek przeciwwirusowy o nazwie Paxlovid, który ma być gotowy do rozważenia w nadchodzących tygodniach. Wczesne dane sugerują, że lek firmy Pfizer jest jeszcze skuteczniejszy i zapobiega 90% hospitalizacji w populacji o podobnym ryzyku. Jak dotąd dostępnych jest mniej danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Paxlovid.

Żaden z leków nie był testowany w stosunku do wariantu omicronu, a dane z późniejszych badań sugerowały, że molnupirawir był mniej skuteczny przeciwko delta niż w przypadku wcześniejszych wariantów, chociaż firma Merck stwierdziła, że ​​ich dane sugerują, że powinien on działać przeciwko wszystkim wariantom.

Rząd federalny zakupił w przedsprzedaży 1,7 miliona kursów molnupirawiru za 1,2 miliarda dolarów do czasu uzyskania zezwolenia organów regulacyjnych, czyli nieco ponad 700 dolarów na osobę. Firma Pfizer zawarła umowę na dostarczenie 10 milionów kursów Paxlovidu za 5,3 miliarda dolarów, jeśli zostanie autoryzowana, czyli około 530 dolarów na osobę.

Umowy przedsprzedażowe oznaczają, że pacjenci otrzymają leki za darmo.

Niektórzy członkowie komisji stwierdzili jednak, że dane ich nie przekonały i obawiali się, że aby jedna z nich odniosła korzyści, konieczne będzie leczenie molnupirawirem ponad 30 osób.

Członkowie Komitetu nie czuli się komfortowo dopuszczając molnupirawir kobietom w ciąży, ponieważ badania na zwierzętach sugerowały, że może istnieć pewne ryzyko dla płodu.

„Nie ma sytuacji, w której doradzałbym kobiecie w ciąży przyjmowanie tego leku” – powiedział dr James Hildreth, prezes i dyrektor generalny Meharry Medical College w Nashville w stanie Tennessee. Inni członkowie stwierdzili, że lek należy stosować tylko wtedy, gdy matka jest w grupie szczególnie wysokiego ryzyka zachorowania na Covid-19, a przeciwciała monoklonalne nie są dostępne.

Komisja omówiła także obawy dotyczące tego, czy powszechne stosowanie leku może prowadzić do mutacji, co potencjalnie sprawi, że wirus będzie bardziej niebezpieczny lub będzie mniej prawdopodobny, że szczepionki i terapie będą blokowane.

Członkowie oświadczyli, że chcą, aby firma Merck monitorowała osoby z obniżoną odpornością podczas przyjmowania leku, aby mieć pewność, że wirus nie mutuje w nich w niebezpieczny sposób. Osoby z osłabionym układem odpornościowym nie są w stanie skutecznie walczyć z wirusem i mogą chorować przez dłuższy czas, co sprzyja rozwojowi większej liczby mutacji.

Wielu członków komisji wyraziło obawy, że przeciwciała monoklonalne mogą nie być skuteczne przeciwko wariantowi omikronu, który jest na tyle nowy, że badania nie zostały jeszcze zakończone.

Doktor Richard Murphy, lekarz chorób zakaźnych w VA White River Junction Medical Center w Vermont, stwierdził, że nie jest przekonany, czy skuteczność molnupirawiru uzasadnia związane z nim ryzyko.

„Kiedy pojawi się alternatywny środek charakteryzujący się lepszą skutecznością i mniejszymi obawami dotyczącymi bezpieczeństwa” – stwierdził, zezwolenie to „należy natychmiast ponownie rozważyć”.

Nawet członkowie, którzy głosowali za zezwoleniem, nie wyrazili entuzjazmu, zauważyli jednak, że istnieje niewiele alternatyw.

„Nie jestem pewien, czy to jest ten (lek), na który czekaliśmy, ale w tej chwili to wszystko, co mamy” – powiedział John Coffin, mikrobiolog z Tufts University w Bostonie.

Skontaktuj się z Karen Weintraub pod adresem kweintraub@usatoday.com.

Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów w USA TODAY jest częściowo możliwa dzięki grantowi Fundacji Masimo na rzecz etyki, innowacji i konkurencji w opiece zdrowotnej. Fundacja Masimo nie zapewnia wkładu redakcyjnego.

Doktor Anthony Fauci, czołowy krajowy ekspert w dziedzinie chorób zakaźnych, nie jest pewien, czy Amerykanie będą potrzebować w przyszłości kolejnej dawki przypominającej szczepionki przeciwko Covid-19.

„Szczera odpowiedź jest taka, że ​​na tym etapie nie wiemy, ale zbieramy dane” – powiedział Fauci w poniedziałek na konferencji w Białym Domu. „Być może nie będziemy musieli otrzymywać premii co mniej więcej sześć miesięcy, ale jeśli to zrobimy, zajmiemy się tym. Znajdziemy dane, upublicznimy je i odpowiednio się nimi zajmiemy”.

Fauci powiedział, że kilka badań przeprowadzonych na całym świecie jasno wykazało, że dawki przypominające „znacznie poprawiają ochronę” przed Covid-19. Mamy nadzieję, że dawka przypominająca da układowi odpornościowemu „szansę na znaczne dojrzewanie i wzmocnienie” – powiedział – i będzie trwać dłużej niż druga dawka, której skuteczność spadła po kilku miesiącach.

Dopalacze są dostępne w ponad 80 000 lokalizacji w całym kraju, a około 36% Amerykanów zostało już zaszczepionych, powiedział Jeff Zients, koordynator reakcji na pandemię Covid-19 w Białym Domu.

W porównaniu z zeszłym tygodniem w całym kraju odnotowano 8% wzrost liczby przypadków Covid-19 i średnio 1000 zgonów dziennie. Dyrektor CDC Rochelle Walensky powiedziała jednak, że Ameryka „wkracza w zupełnie inne Święto Dziękczynienia niż w zeszłym roku, ponieważ teraz mamy narzędzia” do walki z pandemią, która, jej zdaniem, trwa nadal z powodu nieszczepionych osób.

Walensky i Fauci zachęcali Amerykanów do gromadzenia się w okresie świątecznym, pod warunkiem, że robią to bezpiecznie, co oznacza przestrzeganie wszystkich „środków zapobiegawczych”, w tym szczepień i noszenia masek, jeśli ma to zastosowanie. Walensky powiedział, że wykonanie szybkiego testu przed spotkaniem z osobami z innego gospodarstwa domowego można uznać za dodatkową warstwę ochrony. Więcej o boosterach przeczytasz tutaj.

Również w wiadomościach:

►Departament Obrony ogłosił w poniedziałek, że przyznał firmie Pfizer kwotę 1,4 miliarda dolarów na dodatkowe 200 milionów dawek szczepionki przeciwko Covid-19, która będzie dystrybuowana na całym świecie.

►Republikańscy ustawodawcy przenieśli się na poniedziałek, aby ułatwić pracownikom w Kansas ubieganie się o zwolnienia religijne z obowiązku szczepienia przeciwko Covid-19, ale ich przywódcy byli podzieleni co do tego, czy powinni również obiecać zasiłki dla bezrobotnych osobom odmawiającym szczepień.

📈Dzisiejsze liczby: Według danych Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa w USA odnotowano ponad 47,8 miliona potwierdzonych przypadków Covid-19 i ponad 772 000 zgonów. Sumy globalne: ponad 258,3 miliona przypadków i 5,1 miliona zgonów. Według CDC ponad 196 milionów Amerykanów – 59,2% populacji – jest w pełni zaszczepionych.

📘 Co czytamy: Kiedy tej jesieni miasto Nowy Jork osobiście otworzyło szkoły, bez możliwości korzystania z Internetu, niektóre rodziny zatrzymały dzieci w domu. Niektórzy rodzice twierdzą, że oskarżano ich o zaniedbanie.

Odśwież tę stronę, aby uzyskać najnowsze wiadomości. Chcieć więcej? Zarejestruj się, aby otrzymywać bezpłatny biuletyn poświęcony koronawirusowi w USA TODAY, aby otrzymywać aktualizacje bezpośrednio na swoją skrzynkę odbiorczą idołącz do naszej grupy na Facebooku .

Od stycznia USA będą wymagać szczepionek od wszystkich osób przekraczających granicę

WASZYNGTON – Prezydent Joe Biden będzie wymagał od niezbędnych podróżnych niebędących rezydentami przekraczających granice lądowe USA, takich jak kierowcy ciężarówek, urzędnicy rządowi i urzędnicy reagowania kryzysowego, od 22 stycznia – jak administracja planuje ogłosić we wtorek – pełne szczepienia .

Starszy urzędnik administracji powiedział, że wymóg, który Biały Dom przedstawił w październiku, dostosowuje zasady dotyczące niezbędnych podróżnych do tych, które weszły w życie na początku tego miesiąca w przypadku osób podróżujących w celach wypoczynkowych, kiedy Stany Zjednoczone ponownie otworzyły swoje granice dla osób w pełni zaszczepionych.

Urzędnik oznajmił, że podróżni, którzy podróżują promem z koniecznością koniecznością przybycia na wyspę, będą również zobowiązani do poddania się pełnym szczepieniom w tym samym terminie. Urzędnik rozmawiał z Associated Press pod warunkiem zachowania anonimowości, aby uzyskać podgląd ogłoszenia.

Zasady te dotyczą obywateli innych krajów. Obywatele amerykańscy i stali mieszkańcy mogą nadal wjeżdżać do USA niezależnie od statusu szczepień, ale napotykają dodatkowe przeszkody w przeprowadzaniu testów, ponieważ urzędnicy uważają, że łatwiej zarażają się i rozprzestrzeniają Covid-19, co ma zachęcić ich do zaszczepienia się.

– Associated Press

Oregon znosi obowiązek noszenia masek na zewnątrz

PORTLAND, Oregon — Ponieważ liczba przypadków Covid-19 w Oregonie stale spada, urzędnicy ds. zdrowia ogłosili we wtorek, że natychmiast znoszą obowiązujące w całym stanie wymogi dotyczące maseczek w zatłoczonych miejscach na świeżym powietrzu.

Oregon był pierwszym stanem w USA, który w sierpniu ponownie wprowadził obowiązek noszenia maseczek zewnętrznych zarówno dla zaszczepionych, jak i nieszczepionych mieszkańców, w miarę rozprzestrzeniania się wariantu delta. Podczas pandemii stan ten wprowadził jedne z najsurowszych w całym stanie ograniczeń i środków bezpieczeństwa związanych z koronawirusem.

Dyrektor Departamentu Edukacji stanu Oregon, Colt Gill, powiedział, że zmiana dotycząca masek na zewnątrz dotyczy także szkół, co oznacza, że ​​nie muszą już ich wymagać, gdy uczniowie przebywają na zewnątrz. Jednakże stan pozostawia tę decyzję każdemu okręgowi lokalnemu, uznając, że niektóre hrabstwa i obszary znajdują się w innej sytuacji związanej z Covid-19 niż inne. W niektórych przypadkach uczniowie nadal mogą nosić maski na zewnątrz.

Kiedy w Oregonie nakazano noszenie masek na świeżym powietrzu – co obejmowało duże imprezy plenerowe, podczas których nie jest możliwe zachowanie dystansu fizycznego, takie jak koncerty i mecze piłki nożnej – stan znajdował się w trakcie najgorszego wzrostu liczby mieszkańców podczas pandemii. Jednak w ciągu ostatnich sześciu tygodni urzędnicy ds. zdrowia twierdzą, że dzienna liczba przypadków Covid-19 i liczby hospitalizacji w Oregonie stale spada. W zeszłym tygodniu liczba przypadków spadła o 12% w porównaniu z tygodniem poprzednim.

Ta demaskująca wiadomość nadeszła na kilka dni przed spodziewanym zgromadzeniem ponad 50 000 fanów na stadionie Autzen na sobotnim meczu rywalizacyjnym Oregon-Oregon State.

– Jordyn Brown, Eugene-strażnik rejestru

20% studentów w Los Angeles nie przekroczyło terminu statusu szczepionek

Ponad 20% uczniów w Los Angeles Unified School District, drugim co do wielkości okręgu szkolnym w kraju, nie dotrzymało niedzielnego terminu zgłoszenia statusu zaszczepienia, ryzykując, że nie będą mogli uczestniczyć w zajęciach stacjonarnych.

Według stanu na poniedziałek 79% uczniów ma pełną, oczekującą lub częściową dokumentację szczepień lub kwalifikuje się do warunkowego przyjęcia lub zwolnienia lekarskiego – podał okręg na Twitterze .

Oczekuje się, że wszyscy kwalifikujący się studenci zostaną w pełni zaszczepieni i prześlą dokumentację szczepień przed rozpoczęciem semestru wiosennego 10 stycznia, w przeciwnym razie istnieje ryzyko, że nie będą mogli uczestniczyć w zajęciach stacjonarnych.

Jak podaje strona internetowa szkoły, nieszczepieni uczniowie będą musieli albo zapisać się do szkoły poza Los Angeles Unified School District, albo zostaną przeniesieni do niezależnego programu studiów o nazwie City of Angels, który oferuje programy edukacyjne w formie cotygodniowych spotkań lub naukę w pełni online. .

„Los Angeles Times” podaje, że program Miasto Aniołów zmaga się z niedoborami kadrowymi i niestabilnością, ponieważ podczas pandemii zapisała się duża liczba studentów.

– Celina Tebor, USA DZIŚ

Współautor: Associated Press

HOUSTON – Szpital w Houston tymczasowo zawiesił lekarkę za rozpowszechnianie wśród pacjentów i w mediach społecznościowych fałszywych informacji o Covid-19.

Doktor Mary Talley Bowden, specjalistka od uszu, nosa i gardła prowadząca prywatną praktykę w River Oaks, w ciągu ostatniego roku uzyskała tymczasowe uprawnienia w Houston Methodist Hospital.

W piątek szpital cofnął Bowdenowi przywileje szpitalne, podając „nieprofesjonalne zachowanie”, w tym wulgarny język w mediach społecznościowych, jako główną przyczynę zawieszenia – podała „Hston Chronicle”.

Na swoim koncie na Twitterze Bowden wielokrotnie potępiała obowiązek stosowania szczepionek i promowała niepotwierdzone korzyści płynące ze stosowania iwermektyny – leku przeciwpasożytniczego, którego stosowania w leczeniu wirusa odradzają federalni urzędnicy ds. zdrowia.

Contents